药物警戒经理
3-5年
本科
全职
1
职位描述：
■ 岗位职责
1、维护药物警戒管理体系，对内部 SOP 进行制定和完善；
2、根据行业监管要求拟定工作计划并组织实施；
3、负责维护与相关部门的工作关系，确保药物警戒工作沟通渠道顺畅，保证PV数据收集的及时性、完整性、准确性；
4、测试药物警戒系统，并维护、使用，与供应商的沟通，确保临床研究中个例安全性报告、国家不良反应监测中心的反馈数据录入/导入；
5、接收、审查和处理来自临床试验/上市后药品各方的不良反应/事件，规定时限内及时进行跟踪、监管、评价和报告；
6、对报告进行评估和审核，确保报告内容、时限与处理流程符合PV相关法规要求；
7、文件管理，确保文件的完整性和一致性；
8、配合各级监督管理部门的调查、评价和检查工作；
9、为公司新员工提供药物警戒知识培训。
■ 任职要求
1、本科或以上学历，医药学等相关专业；
2、熟练应用办公软件；
3、工作认真细致有耐心，责任心强；
4、良好的沟通、语言表达能力和团队协作能力；
5、较好的英语水平：英语四级；
6、学习能力强、较强的语言表达能力；
7、有相关行业经验。
人力资源部联系人
